Wann können wir tatsächlich Covid-19-Impfstoffrollouts für jüngere Kinder erwarten?

Im Folgenden haben wir die regulatorischen Schritte dargelegt, die stattfinden müssen, bevor Sie Ihr Kind impfen lassen können. Derzeit hat Pfizer-Biontech einen Antrag auf Anfrage einer EUA eingereicht. Trotzdem werden alle Hersteller Impfstoffe für jüngere Kinder und andere Bevölkerungsgruppen testen.

Die Daten müssen der FDA übermittelt werden

Derzeit sucht Pfizer eine EUA für seinen Covid-19-Impfstoff bei Kindern ab 5 Jahren, was es für seinen Impfstoff in älteren Altersgruppen erhalten hat. Eine EUA ist eine "besondere Überlegung", die die FDA bei Notfällen der öffentlichen Gesundheit wie eine Pandemie gewähren kann. Aber die FDA gewährt nicht nur eine EUA an jemanden, der IT-Agent-Beamte wollen, um die Daten sorgfältig zu überprüfen, die dann vor den Impfstoffen und dem verwandten biologischen Produktberatungskomitee (VRBPAC) steigen, sorgfältig.

Dieses Komitee wird dann darüber abstimmen, ob der Impfstoff genehmigt werden soll oder nicht, erklärt William Schaffner, MD, ein Spezialist und Professor an der Vanderbilt University School of Medicine.

Die Daten werden dann an die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) gesendet

Sobald die FDA einen Impfstoff genehmigt oder genehmigt, wird sie an den Beratungsausschuss für Immunisierungspraktiken (ACIP) der CDC gesendet. Das ACIP, ein unabhängiges Gremium von Experten für medizinische und öffentliche Gesundheit, wird ein öffentliches Treffen abhalten, um alle verfügbaren Daten über den Impfstoff zu überprüfen. Diese Überprüfung wird Faktoren wie wer erhalten, wie verschiedene Gruppen auf den Impfstoff reagierten und welche Nebenwirkungen Menschen in klinischen Studien hatten.

Auf dieser Grundlage wird der ACIP darüber abstimmen, ob es den Impfstoff empfehlen wird. Und wenn die Lieferungen begrenzt sind, stimmt der ACIP auch über Empfehlungen ab, wer zuerst den Impfstoff angeboten wird. Erst danach wird der Impfstoff der Öffentlichkeit zur Verfügung stehen.

"Die FDA und die CDC müssen dies für jeden Impfstoffhersteller für jede getestete Altersgruppe jedes Mal tun". Sagt Schaffner.

Dies klingt nach einem involvierten Prozess, aber die Zeit zwischen der FDA -Gewährung eines Impfstoffs mit einer EUA und wenn sie das grüne Licht von der CDC erhält, ist normalerweise kurz. Bisher hat die CDC Empfehlungen für die Verwendung der Impfstoffe innerhalb weniger Tage nach Erhalt einer EUA ausgegeben. Die am stärksten verlängerte Wartezeit erfolgt, da der Impfstoffhersteller Daten sammelt, um der FDA und der FDA zu untersuchen, um sie zu überprüfen.

Also, wann können Kinder den Covid-19-Impfstoff bekommen?

Im Moment gibt es kein festgelegtes Datum, aber es kommt. Anthony Fauci, MD, Direktor des Nationalen Instituts für Allergie und infektiöse Krankheiten, sagte diese Woche auf MSNBC, dass der Impfstoff für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren bis Ende Oktober eine "eindeutig gute Chance" besteht. "Ich denke, es besteht eine wirklich gute Chance, dass es vor Halloween sein wird", fügte er hinzu.

Aber Dr. Russo ist sich über diese Zeitleiste nicht so sicher. "Ich denke, dass es irgendwann im November sein wird", sagt er. "Bevor Halloween wie ein langer Schuss scheint."

Schaffner sagt, dass der Pfizer-Impfstoff für Kinder 5 und up "manchmal diesen Herbst" genehmigt werden sollte, und bemerkt, dass die Mitmenschen von Covid-19-Impfstoffe Moderna und Johnson & Johnson noch nicht da sind."

Und wenn Sie Kinder unter 5 Jahren haben, müssen Sie weiter länger warten. Impfstoffhersteller testen Impfstoffe bei Kindern im Alter von sechs Monaten, aber klinische Studien sind noch nicht abgeschlossen, und die Daten sind einfach nicht fertig, Dr. Sagt Schaffner. "Für die kleinen Jungs glaube ich nicht, dass der Covid-19-Impfstoff bis mindestens 2022 autorisiert wird".

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