Die FDA hat gerade die ersten Alzheimer-Medikamente seit fast 20 Jahren zugelassen, wie es funktioniert

Wenn die neue Studie die klinischen Leistungen des Arzneimittels nicht überprüfen kann, kann die FDA ein Verfahren einleiten, um ihre Zulassung zurückzuziehen, sagt Fuschillo. In der Zwischenzeit befürchten einige Experten, dass die unbewiesenen, potenziellen Vorteile des Arzneimittels durch seine Risiken aufgewogen werden, darunter Schwellungen und Blutungen im Gehirn, die von satten 40 Prozent der Teilnehmer der Phase 3 -Studie erlebt werden. Das Medikament ist auch nicht billig. "Sie schätzen ungefähr 4.300 US -Dollar pro Fusion und jährlich über 56.000 US -Dollar", sagt Fuschillo.

Trotzdem und die Unsicherheit über die Wirksamkeit des Arzneimittels, Fuschillo. "Wir sind besorgt über die Kosten der Droge und die häufigsten Nebenwirkungen", sagt er. "Die Zulassung dieses Arzneimittels durch die FDA ist jedoch die erste Zulassung eines Alzheimer -Krankheitsmedikaments seit mehr als zwei Jahrzehnten, und wir sind zuversichtlich, dass es positive Ergebnisse im Kampf gegen die Alzheimer -Krankheit zeigt und die Lebensqualität für Menschen verbessert, die mit Menschen leben, mit Menschen mit Menschen leben. Es."

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