Nicht alle Covid-19-Antikörper-Tests sind nach Angaben von Gesundheitsexperten sicher oder genau, sicher oder genau

Sind Covid-19-Antikörper-Tests genau? Es kommt darauf an

Offensichtlich hängt das massive Potenzial dieser Tests von ihrer Fähigkeit zu genau Identifizieren Sie Covid-19-Antikörper (zuerst einen Antikörper namens IgM, der auftritt, wenn Ihr Körper beginnt, gegen eine neue Infektion zu kämpfen.

Laut Dr. McClain, was einen Antikörper -Test "genau" macht, ist wirklich auf zwei Faktoren zurückzuführen: seine Empfindlichkeit und seine Spezifität. Sensitivität bezieht sich auf die Fähigkeit eines Tests, ein "wahres Positiv" zu messen (jemand, der höchstwahrscheinlich gegen Covid-19 immun ist), während die Spezifität in diesem Fall als die Fähigkeit eines Tests definiert wird, die Immunität gegen diesen speziellen Coronavirus-Stamm zu identifizieren (SARS-Cov- 2)-und nicht Immunität, die Sie möglicherweise aus einer anderen Form des Virus (wie 229E, NL63, OC43 und HKU1) in einem anderen Stadium Ihres Lebens entwickelt haben. Ein Test, der bei beiden Faktoren fehlt.

"Dies kann potenziell äußerst gefährlich sein". "Nicht nur, weil [ein schlechter Test] Fehlinformationen liefert, sondern auch, weil er Aktionen seitens der Arbeitgeber und möglicherweise sogar von Gesundheitsdienstleistern auf der Grundlage eines positiven Ergebnisses handeln kann, das ungenau ist."Zum Beispiel, wenn jemand wieder zur Arbeit geht, nachdem er von einem schlechten Antikörper -Test ein falsches Positiv erhalten hat, Dr. DECNOS sagt, sie werden jetzt in eine gefährliche Situation versetzt, in der sie sich tatsächlich infizieren könnten (weil überhaupt keine Antikörper = überhaupt keine Immunität.)

"Dies kann möglicherweise extrem gefährlich sein. Nicht nur, weil [ein schlechter Test] Fehlinformationen liefert, sondern weil er Aktionen seitens der Arbeitgeber und möglicherweise sogar von Gesundheitsdienstleistern auf der Grundlage eines positiven Ergebnisses, das ungenau ist."-George deklos, md, PhD

Trotz der sehr realen Risiken fehlerhafter Tests gibt es momentan nicht viel Aufsicht über das, was auf den Markt kommt. Als die FDA die Notfallberechtigungen ("EAUs") für vier Covid-19-Antikörper-Tests früher im Monat herausgab, Dr. McClain sagt, dass der Sekretär für Gesundheit und menschliche Dienste auch eine Richtlinie herausgegeben hat, in der festgestellt wurde, dass sie die Umstände bestehen."Das Unternehmen, solange das Unternehmen einen Brief an die FDA schrieb, das verspricht, sich an die strengen Anforderungen der von der Abteilung festgelegten Tests zu halten, müssten sie nicht überprüft werden.

Laut Dr. McClain, viele Unternehmen bleiben ihrem Wort treu und erstellen Tests, die den Richtlinien der FDA bis zum letzten Detail folgen. Einige haben entweder nicht Eingereichte Briefe an die FDA und noch mehr Werbung, die "von der FDA genehmigt" sind, wenn sie technisch gesehen nicht sind. "Sie registrieren sich in einem Brief mit der FDA mit der Aufschrift: 'Wir versprechen Ihnen, dass die Tests validiert wurden."Also, wenn es herauskommt, dass sie diese Tests nicht bestätigen, werden sie eine ziemlich gute Prügelung bekommen", sagt er. Natürlich können die Ergebnisse dieser Tests natürlich nicht auf die gleiche Weise wie die FDA-Vette-Labortest des Mount Sinai oder die Ortho Clinical Diagnostics, Inc. Test-es gab keine Bestätigung von Drittanbietern, dass diese Tests wirklich effektiv sind.

Der FDA -Kommissar Stephen Hahn sagte in einer Erklärung, dass die Abteilung nun gerade mit Hilfe des Zentrums für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC) und der National Institutes of Health (Health (National Institutes of Health () untersucht und warnen, die schlecht hergestellte Tests durchführen, sowie schlecht hergestellte Tests (CDC) und die National Institutes of Health (( NIH). "Wenn wir uns dieser Probleme bewusst werden, haben wir und werden weiterhin angemessene Maßnahmen gegen Unternehmen ergreifen, die nicht validierte Tests erstellen oder verteilt, oder solche, die falsche Ansprüche machen, z. an der Grenze ", sagte er.

Hoffentlich liefern strengere Vorschriften den Antikörpertest wieder in seinen ursprünglichen Status als Quelle der Hoffnung-und nicht zu einer der Verwirrungssays Dr. McClain. Und was noch wichtiger ist, eine größere Ernte zuverlässiger Tests generiert Daten, die leichter zu interpretieren, zu lernen und implementieren zu können.

Mein Arbeitsplatz oder Arzt bot mir ein Antikörper-Test, das ich selbst prüfen kann?

Trotz der Tatsache, dass Unternehmen wie Amazon und General Motors die Idee des Antikörpers untersuchen, ihre Mitarbeiter zu testen, beide DR. Discos und Dr. McClain stimme zu: Wir sind nirgendwo nahe Bereit, Antikörpertests zu verwenden, um den Fernbedienungsstatus der Belegschaft zu beenden. Die Wissenschaft ist einfach noch nicht da.

"Wenn Sie darüber nachdenken, dass die Menschen aufgrund der Annahme zur Arbeit zurückkehren, dass sie, nur weil sie Antikörper haben, bedeutet, dass sie vor Infektionen geschützt sind, und es stellt sich heraus "Ich setze die Menschen unnötig in Gefahr", sagt Dr. Disclos. "Ich denke."

Wenn Sie die Möglichkeit erhalten, den Antikörpertest durch Ihren Arbeitsplatz zu führen, gibt es einige Möglichkeiten, ihn selbst zu überprüfen. Der offensichtlichste? Rufen Sie Ihren Arzt an. "Wenn ich der Patient bin, ist das der beste Weg. Ein Arzt soll diesen Prozess durchlaufen und Tierarzt [den Test] durchführen und dies vermutlich tun, um dies zu tun “, sagt Dr. McClain. Der nächstbeste Ort zum GO ist die Website der FDA, auf der alle Tests sowie deren Status aufgeführt sind. Wenn Sie den von Ihrem Arbeitgeber auf der Liste verteilten Test nicht sehen, nehmen Sie Ihre Ergebnisse mit einem Salzkorn. (Oh, und wenn ein Test Sie nur 5 US -Dollar kostet, können Sie ihn als Fälschung abschreiben.)

Der Weg nach vorne für Antikörpertests

DR. McClain ist optimistisch, dass 484 Milliarden US-Dollar Hilfsgesetz über den Kongress in dieser Woche arbeiten, das verspricht, Geld für Covid-19-Tests zu liefern.

"Eine große Menge an Tests wäre erforderlich, um dieses Virus in den Griff zu bekommen", sagt Dr. McClain. "Wir brauchen eine repräsentative Stichprobe in diesem Land, um herauszufinden, wie viele Menschen infiziert sind, wie viele Menschen Symptome haben und nicht und wie viele gestorben sind. Im Moment haben wir eine sehr voreingenommene Stichprobe, da wir wirklich nur Informationen über die Menschen haben, die wir kennen, und insbesondere diejenigen mit schwerer Krankheit."

Mit diesen Informationen in der Hand glaubt er, dass es einfacher wäre, intelligente, kalkulierte Entscheidungen darüber zu treffen, wie lange das Land geschlossen bleiben muss-und wenn es in Ordnung ist, sich wieder zu öffnen. "Alle diese Informationen reichen immer noch nicht aus, um unsere Arme um das Virus zu bringen. Wir haben Statistiken, die uns sagen, dass jetzt weniger Menschen sterben. Über den Virus selbst wissen wir jedoch sehr, sehr wenig, weil wir nicht wissen, wie viele Menschen jetzt infiziert sind."

"Wir brauchen eine repräsentative Stichprobe in diesem Land, um herauszufinden, wie viele Menschen infiziert sind, wie viele Menschen Symptome haben und nicht und wie viele gestorben sind."-Rand McClain, tu

Forscher der University of Southern California und der Abteilung für öffentliche Gesundheit von Los Angeles County haben kürzlich versucht, ein kleineres Modell der "repräsentativen Stichprobe" Dr. zu bündeln. McClain bezieht sich auf die Verwendung der Antikörper -Testergebnisse von 3.330 Teilnehmern, um festzustellen, wie viele Personen in LA dem Virus ausgesetzt waren. Die Studie zeigte, dass zwischen 2.8 Prozent und 5.6 Prozent der getesteten Personen sind möglicherweise Anfang April infiziert worden. Und obwohl die Studie für bestimmte Verzerrungen kritisiert wurde, beleuchtet sie die Art der Daten, die in einer landesweiten Studie mit soliden, von FDA zugelassenen Tests zur Verfügung gestellt werden könnten.

Die HIV-Antikörper-Tests der ersten Generation (1985 eingeführt) erzeugten Falschpositiven und wurden über 30 Jahre lang fünf weitere Iterationen unterzogen. Wir hoffen, dass wir im Jahr 2020 Wissen aus früheren Erfahrungen (und gesunden Menschenverstand) nutzen können, um Covid-19-Antikörper-Tests schneller und effizienter zu testen.

Diese Geschichte wurde ursprünglich am 22. April 2020 veröffentlicht. Es wurde am 27. Mai 2020 aktualisiert.