Die Ärzte brechen den langen Weg vor, um einen tragfähigen Covid-19-Impfstoff zu bekommen

Entwickeln von soliden Impfstoffen, die diejenigen entwickeln, die wir verwenden, um HPV, Masern, Grippe und mehr zu einem Marathon, kein Sprint. Unten, dr. Rothman und Bryce Chackerian, PhD, ein Impfstoffforscher am umfassenden Krebszentrum der Universität von New Mexico (der persönlich an einem Covid-19-Impfstoff arbeitet) alles teilen, was sie über einen lebensfähigen Zeitplan für die weit verbreitete Verwendung eines Covid-19-Impfstoffs wissen.

Erstens, was ist mit dem Moderna Therapeutics -Impfstoff los??

Wenn Ihr Körper zum ersten Mal auf ein Antigen-Aka auf eine fremde, schädliche Substanz wie Bakterien oder ein Virus trifft-reagiert das Immunsystem, indem sie Antikörperproteine ​​erzeugen. Diese Proteine ​​hängen an Viren und anderen fremden Invasoren und zerstören sie entweder oder verhindern, dass sie sich weiter in Ihrem Körper ausbreiten. Diese Antikörper "erinnern" auch das Virus, auch nachdem Sie sich erholt haben, und werden es schneller erneut zielen und es bekämpfen, wenn es zurückkommt.

Viele Antigene sind jedoch zu leistungsfähig für das Immunsystem für sich allein, in dem Impfstoffe hereinkommen. Die meisten Impfstoffe arbeiten, indem eine Person mit einer sicheren Form der fraglichen Krankheit als inaktives Virus-in-Ordnung injiziert wird, um ihr Immunsystem zu lernen, sie zu identifizieren und Antikörper zu produzieren. Dank des Impfstoffs lernt Ihr Körper, etwas effektiv gegen etwas zu bekämpfen, das ansonsten super gefährlich ist.

Der derzeit getestete Moderna Therapeutics-Impfstoff, der als mRNA-1273 bezeichnet wird!) ein mRNA -Impfstoff. Wie die Universität von Cambridge erklärt: "Im Gegensatz zu einem normalen Impfstoff arbeiten RNA-Impfstoffe durch Einführung einer mRNA. Einmal im Körper produziert, wird das Antigen vom Immunsystem erkannt und es darauf vorbereitet, die reale Sache zu bekämpfen."Anstatt Sie das Antigen selbst mit dem Antigen zu injizieren, gibt diese Art von Impfstoff Ihrem Körper die Werkzeuge, um einen wichtigen Teil des Antigens (in sicheren Mengen) zu erstellen. Modernas Impfstoff zielt auf das "Spike (s) -Protein" ab, das normalerweise als rote, rankenartige Strukturen auf Bildern von SARS-CoV-2 erscheint und der Schlüsselmechanismus für die Fähigkeit des Virus ist, die Zellen Ihres Körpers anzugreifen.

Diese neue Technologie ist aufregend, da RNA -Impfstoffe leichter zu produzieren sind als andere Arten von Impfstoffen, sagt Dr. Chacker. "Das ist einer der Gründe, warum Moderna diesen Impfstoff tatsächlich so schnell in den Menschen verlegen konnte, weil die Technologie so leicht an neue Ziele anpassbar ist", sagt er.

Anfang Mai erhielt Moderna eine FDA-Fast-Track. Die vollständigen Studienergebnisse wurden nicht veröffentlicht, daher basiert das Folgende auf der Pressemitteilung des Unternehmens. Mithilfe der mRNA-Technologie unterteilten Moderna-Forscher 45 gesunde Menschen im Alter von 18 bis 55 in drei kleine Gruppen, die ein oder zwei Schüsse mRNA-1273 mit drei Dosisniveaus erhielten: 25, 100 oder 250 Mikrogramm. Nach den zusammenfassenden Daten des Unternehmens haben die ersten vier Freiwilligen, die die niedrigsten Dosen und die ersten vier für die mittleren Dosen von mRNA-1273 erhalten, Berichten zufolge neutralisierende Antikörper entwickelt, die in der Lage waren Ein Bluttest, der als Plaque -Reduktion -Neutralisationstest bekannt ist (PRNT). (Andere Daten der anderen Studienteilnehmer müssen noch in einem Tagebuch veröffentlicht oder veröffentlicht werden.)

Dies ist eine extrem kleine Stichprobe für Erfolg, aber Wissenschaftler innerhalb und außerhalb der Moderna sind zuversichtlich, dass dies Schritt eins ist, um einen Impfstoff zu schaffen, der eines Tages Tausende oder sogar Millionen von Leben retten könnte.

Hier finden Sie mehr Deets darüber, wie Impfstoffe funktionieren, direkt von einem Biochemisten:

Was ist mit den anderen Impfstoffen, die entwickelt werden??

Der potenzielle Impfstoff, der derzeit Schlagzeilen macht. In einer Studie veröffentlicht in Die Lanzette Am Montag berichten die Impfstoffentwickler am Montag, dass in ihrer klinischen Phase-I/II-Studie mit über 1.000 Menschen ihre Impfstoff eine Immunantwort in Form erhöhter Antikörper und eine T-Zell-Reaktion mit nur kleinen Nebenwirkungen ausgelöst hat. Grundsätzlich bedeutet dies, dass die Immunsysteme der Probanden als Reaktion auf den Impfstoff Antikörper erzeugten, um das Virus selbst zusammen mit spezifischen Immunzellen zu neutralisieren, die infizierte Zellen identifizieren und zerstören können.

"Beide [Immunantworten] nach der Impfung nach einer einzigen Dosis, aber nach einer zweiten Dosis-ist ziemlich ermutigend", sagte Adrian Hill, Professor und Studienautor von Oxford.

Der Impfstoff, der Chadox1 NCOV-19 bezeichnet wird, wird unter Verwendung einer modifizierten Form eines Virus hergestellt, das die Erkältung in Schimpansen verursacht. Gemäß der BBC wurde dieses spezielle Virus so manipuliert, dass es die oben genannten Spike-Proteine ​​enthielt, mit dem der neuartige Coronavirus gesunde Zellen infiziert hat, um den Körper zu berücksichtigen, um zu lernen, wie man diese Proteine ​​bekämpft, ohne krank zu werden. (Die gemeldeten Nebenwirkungen umfassen Muskelschmerzen und Schüttelfrost gemäß NPR.) Die Prüfungen wurden jedoch kurz im September durchgeführt, nachdem ein Teilnehmer schwer krank wurde. Die Versuche wurden im Oktober wieder aufgenommen.

Der Lancet veröffentlichte auch klinische Studienergebnisse für einen weiteren Impfstoff des chinesischen Pharmaunternehmens Cansino. Diese Phase zwei Studie ergab, dass der Impfstoff des Unternehmens eine Immunantwort auslöste, die bei den meisten 500 Teilnehmern eine SARS-CoV-2-Infektion neutralisieren konnte. Laut Statnews gibt es jedoch einige Hinweise darauf.

Wie vielversprechend sind diese Impfstoffe genau?

Diese Studien und Ergebnisse sind nur der Beginn des Impfstoffprozesses. "Dies ist eine Phase -1 -Studie", sagt Dr. Rothman von den Moderna Impfstoff Ergebnissen. "Der Zweck von Studien der Phase 1 ist es nicht, herauszufinden, welcher Impfstoff wirksam sein wird. Der Zweck besteht darin, sicherzustellen, dass es sicher ist, anderen Testpersonen sicher zu geben. Wenn Sie es also nur ein paar Dutzend Personen gegeben haben, ist das nicht wirklich viel zu verbringen." DR. Chackerian stimmt zu und geht so weit, diese Phase als "Sicherheit" -Phase zu bezeichnen. Der mRNA-1273-Impfstoff (ebenso wie die anderen oben genannten) müssen zwei intensivere Testphasen unter den sorgfältigen Augen der FDA und anderer Regulierungskörper unterzogen werden.

In Dr. Chackerians Geist, es gibt zwei weitere Gründe, sich jedem neugeborenen Impfstoff mit kritischem Auge zu nähern. In erster Linie wissen wir noch nicht, wie wertvoll diese SARS-CoV-2-Antikörper tatsächlich sein werden, wenn es darum geht, eine Person vor diesem bestimmten Virus zu schützen. Die wissenschaftliche Gemeinschaft hat in den letzten Monaten Antikörper ad nachtromisch diskutiert, aber sie sind wirklich nur eine Möglichkeit, Immunität zu gewinnen. Im Moment sind Forscher und Ärzte nicht überzeugt, dass sie der beste Weg sind. "Antikörper sind nur ein Teil einer Immunantwort, die Sie schützen kann-und sie sind sehr wichtig, da die meisten Impfstoffe durch die Induktion von Antikörpern sind-es gibt einige andere Komponenten der Immunantwort, die auch bei der Bereitstellung des Schutzes vor Infektionen wertvoll sein könnten. "sagt dr. Chacker.

Darüber hinaus dran. Chackerian sagt, dass die Forscher nicht sicher sind, wie lange diese Antikörper zum Schutz des Körper. "Dies ist das gleiche Problem, auf das wir mit Menschen begegnet sind, die sich von Coronavirus erholt haben. Es scheint, dass die meisten Beweise dafür sind, dass diese Menschen nach ihrer Erholung vor Infektionen geschützt zu sein scheinen, aber wir wissen nicht, wie lange dieser Schutz dauern wird. Das müssen wir im Laufe der Zeit sehen ", sagt Dr. Chacker.

In ähnlicher Weise liefert nicht jede Art von Impfstoff für die gleiche Zeit die gleiche Immunität. Es hängt von der Krankheit selbst und anderen Faktoren ab. "Einige Impfstoffe sind wirklich gut darin, sehr langlebige Antikörperreaktionen hervorzurufen", sagt Dr. Chackerian, wie der Masernimpfstoff, der eine Halbwertszeit von 3.000 Jahren hat (was bedeutet, dass Sie im Grunde noch 3.000 Jahre immun sind… wenn Sie so lange leben könnten.) "Andere Impfstoffe sind weniger gut darin, daher verschwinden die Antikörper viel schneller."Im Fall von Modernas Impfstoff im Frühstadium haben Wissenschaftler noch nicht die Daten, um zu wissen, wie lange die Immunität dauern wird.

Warum sind Phase zwei und Phase drei der Impfstofftests so wichtig??

Glücklicherweise haben die Bedenken hinsichtlich des mRNA-1273-Tests von Moderna (sowie die der anderen Impfstoffe, die getestet und entwickelt werden) die Möglichkeit haben, nach dem Ein-. Das FDA -Zentrum für Biologika -Bewertung und ResearchExterne (CBER) überwacht und genehmigt alle drei Phasen der Entwicklung eines Impfstoffs.

Phase zwei und Phase drei testen den vorhandenen Impfstoff auf mehr der richtigen Bevölkerungsgruppen von Menschen und über längere Zeiträume. "Moderna hat einige Anpassungen aus ihrem Versuch in Phase 1 erhalten. Der nächste Schritt in der zweiten Phase besteht natürlich darin, den Impfstoff in weiteren Freiwilligen zu testen und die Immunantworten, die bei Patienten induziert sind, die diese Dosen erhalten haben, die auf der Phase beruhten, genauer zu betrachten Ein Versuch ", sagt Dr. Chacker. Dies sieht nicht nur nach einer größeren Stichprobengröße aus, sondern auch als die repräsentativen für die am stärksten gefährdeten, schwerwiegenden Symptome des Virus, wie ältere Menschen und jene mit bereits bestehenden Bedingungen oder beeinträchtigen Immunsystemen. Dann nimmt die dritte Phase den Impfstoff ein, der im zweiten Stadium finanziert wurde, und testen Sie es auf einer massiven Stichprobengröße von Tausenden von Menschen, um seine Sicherheit zu bestätigen.

DR. ROTHMAN sagt, dass Phase eins und Phase zwei insbesondere einen wichtigen Versuchszeitraum für die Bestimmung darstellen, ob der Impfstoff riskante Nebenwirkungen hat. Als die Forscher beispielsweise zum ersten Mal auf das begegneten, was wir jetzt 1976 als Schweinegrippe kennen, übersehen sie eine Nebenwirkung ihres schnell erstellten Impfstoffs. "Unter Gerald Ford, der u.S. Die Regierung erhöhte die Produktion sehr schnell von einem Impfstoff gegen den neuen Stamm der Influenza. Es folgte dem gleichen typischen injizierbaren Influenza-Impfstoff, und erst als sie begannen, fanden sie einen sehr seltenen Nebeneffekt, der mit dem Impfstoff namens Guillain-Barré-Syndrom verbunden war, was ein sehr schwerwiegendes neurologisches Problem sein kann ", sagt er", sagt er ".

Die ganze Welt hat einen so dringenden Bedarf an einem Covid-19-Impfstoff, Dr. Rothman und Dr. Chackerian sagen, dass es sowohl für die wissenschaftliche Gemeinschaft als auch für die Wachhund -Regierungsbehörden wie der CBER von entscheidender Bedeutung ist, diesen Impfstoff unter einem Mikroskop zu betrachten. Aus diesem Grund haben die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der Präsident von Frankreich, Präsident der Europäischen Kommission, und die Bill and Melinda Gates Foundation kürzlich eine Veranstaltung für andere Weltführer veranstaltet, um einen Plan für den globalen Zugang zum Impfstoff zu errichten. Die WHO hat auch die Gebühr für die Entwicklung und Prüfung von Impfstoffen geführt, Testverfahren standardisieren und entscheiden, welche Demografie dargestellt werden soll, um den Impfstoff angemessen zu testen. Mit dem u.S. Offiziell verlassen die Organisation im Juni 2021 (ein Ankündigungspräsident Trump im letzten Monat). Es ist unklar, wie sich dies auf die amerikanischen Bemühungen zur Entwicklung und Prüfung eines Impfstoffs auswirken wird.

Wann sind wir am baldigsten den Impfstoff?

Beide Ärzte sagen, dass die Bestätigung einer Zeitleiste auf dem Covid-19-Impfstoff eine nahezu unmöglichliche Aufgabe ist. Wir müssen nicht nur noch ein paar weitere Phasen der klinischen Studie selbst durchstehen, sondern es gibt auch viele Reifenentwickler wie Moderna, bevor es einen Impfstoff auf dem Markt gibt. Die FDA muss die Literatur im Umgang mit dem endgültigen Impfstoff noch überprüfen und sie genehmigen, dann muss der Impfstoff im ganzen Land hergestellt, hochwertig getestet und verteilt werden.

Wie die frühere Impfstoffentwicklung uns sagt, variiert diese Zeitleiste von der Forschung bis zur endgültigen Zulassung wirklich. "Forscher des HPV-Impfstoffs veröffentlichte Laborbasierte Arbeiten in den frühen neunziger Jahren, und dann wurde der Impfstoff 2006 zugelassen. Es dauerte ungefähr 15 Jahre, bis der Impfstoff von der Entdeckung zu etwas übergeht, das tatsächlich von der FDA zugelassen wurde “, sagt Dr. Chacker. In der Zwischenzeit hat der Mumps -Impfstoff in den 1960er Jahren nur etwa vier Jahre gebraucht.

Die Bundesregierung hat jedoch betont, wie wichtig es ist, so schnell wie möglich einen tragfähigen Impfstoff zu haben, und den Test- und Genehmigungsverfahren schnell verfolgt, um die Entwicklung zu erleichtern. "Wir hoffen, dass wir bis Ende dieses Jahres oder Anfang 2021 zumindest eine Antwort haben werden, ob der Impfstoff oder der Impfstoff-Plural-sicher ist", sagte Anthony Fauci, MD MD, der Direktor des National Institute of Allergy und Infektionskrankheiten in einem kürzlich von den National Institutes of Health (NIH) veranstalteten Facebook -Live -Gespräch, das von den National Institutes of Health veranstaltet wird.

DR. Chackerian fühlt sich hoffnungsvoll, dass sich die Impftechnologie in den letzten Jahrzehnten genug verbessert hat, dass wir möglicherweise schneller Produktion sehen können. "Ich bin tatsächlich sehr optimistisch, dass dieser Impfstoff schneller zugelassen werden kann. Die Impfstoffe, die wir heute klinisch anwenden, sind sehr, sehr sicher und wir sind darauf ausgerüstet, die Sorgen über Sicherheit ziemlich leicht zu beheben ", sagt er. Außerdem glaubt er, dass die Ernsthaftigkeit der Pandemie für Entwickler und Aufsichtsbehörden viel Dringlichkeit geschaffen hat, eher früher als später etwas fertig zu machen. Er ist hoffnungsvoll, dass ein Impfstoff schneller entwickelt werden kann als die 12 bis 18 Monate.

DR. Rothman hingegen nähert sich der Zeitleiste mit etwas mehr Skepsis. Für ihn ist das beste Szenario darin, den Moderna-Impfstoff (sicher) und alle anderen zu testen, die es im Sommer nach der ersten Phase eins machen können, damit sie bereit sind, massenhaft getestet zu werden, wenn die Welt eine Sekunde erlebt Gehen Sie im Herbst mit Covid-19 (eine Möglichkeit, die Gesundheitsexperten sehr betrifft). "Wir müssen die [Phase drei] Studie an einem Ort einrichten, an dem zu diesem Zeitpunkt genügend Infektionen stattfinden, um Informationen über den Schutz zu sammeln. Wenn, wie viele Menschen vorgeschlagen haben, im Herbst eine zweite Welle von Covid erleben, möchten wir wahrscheinlich bereit sein, diese Studie durchzuführen und dann Informationen zu sammeln. "Dr. Rothman sagt. Sollte dies geschehen, glaubt er, dass der früheste ein Impfstoff zugelassen werden könnte, ist im Frühjahr oder Sommer 2021, aber wahrscheinlich wird er nach seiner Meinung nach sein.

Kurz gesagt: Es gibt keine Kristallkugel. Es ist wichtig, sich daran zu erinnern, dass allein 23 Unternehmen in den USA ihre täglichen Operationen geschwenkt haben, um einen Impfstoff oder eine Behandlungsoptionen für dieses Virus zu suchen. Und wenn die Geschichte einen Hinweis aufweist, wird einer von ihnen einen finden.

Diese Geschichte wurde ursprünglich am 21. Mai 2020 veröffentlicht. Es wurde am 9. November 2020 aktualisiert.